中国新药研发陷材料造假和投入不足困局

　　这一数据意味着，半数药物临床实验数据存在问题，而药物临床实验数据是新药审批的关键环节。“由此可见，中国新药研发的造假问题是非常普遍的，这是一个存在很久的老问题，很严重，只是现在才开始集中处理。”一位国内医药企业负责人对财新记者表示，中国制药企业普遍存在新药研发资金投入不足的问题，以及研发能力不够，导致大量企业造假闯关。“资金不足与资料造假已经形成恶性循环，导致中国没有真正的新药。”

　　根据2015年药物临床实验数据自查核查信息来看，在撤回数量方面，华海药业撤回17个申请，占其申请数额的81%，山东罗欣、陕西量子高科和浙江正方并列第二。撤回申请涉及的研发费用投入都在数千万级别。

　　“目前国家对于新药临床试验的监管，主要停留在审批阶段，只要求企业能够拿出合格的数据即可。而对于新药研发可能存在的造假等问题往往力不从心，忽视了对临床试验过程的监管。”北京鼎臣医药咨询负责人史立臣对财新记者表示。“近期的动作表明，国家在药品领域的改革执行力度空前强大，之前还有不少药企抱着侥幸的态度，但从近期国家食药总局的公告来看，查处的力度可能还会加强，所以导致不断有药企要求撤回申请。”