本土数字化创新加速释放体外诊断的巨大潜力

　　上海2023年3月31日 /美通社/ -- 凭借在疾病体外诊断领域的创新解决方案，上海思迪奇生物有限公司（以下简称：StickyCell）与康云互联科技有限公司（以下简称：康云互联）宣布正在与武田中国开展验证性试点（PoC）合作。此次合作源于武田中国于2022年全新升级的创新孵化器“TakedaSpark+”及武田中国创新挑战赛。TakedaSpark+关注“数字疗法”、“早筛诊断”和“智慧服务”三大领域的本土化创新，致力于孵化具有创新价值与潜力的数字化解决方案。在2022年12月举办的“黑客松”闭门路演中，StickyCell和康云互联分别展示了适用于炎症性肠病（IBD）和儿童性早熟治疗领域的数字化体外诊断和早筛方案，以数字化的体外诊断技术推动疾病诊断与治疗的进步，最终成功进入下一阶段赛事。

　　伴随数字医疗技术的快速发展，通过创新科技开发早期和精准化的筛查产品，将治疗端口前移，从而提前对疾病进行干预已经逐渐成为行业共识。StickyCell和康云互联正与武田中国合作，探索通过数字化的精准早筛诊断方案，推动诊疗技术的革新，真正做到“向前一步”，加速患者获益于数字医疗技术的前沿发展成果。

　　筛查前置，疾病诊断树立全新里程碑

　　作为一家专注于体外诊断的检测公司，StickyCell致力于开发用于临床的白细胞功能测试方案。StickyCell在“黑客松”路演上展示的“IBD外周血白细胞黏附活性检测平台 -- LAFA”（以下简称“LAFA平台”）主要受众为准备使用生物制剂的IBD患者。IBD作为由肠黏膜免疫功能异常引起的慢性炎症疾病（包括克隆氏症CD和溃疡性肠炎UC），患者往往需要长期或者终身用药。由于患者对生物制剂的临床应答存在个体差异性，如何为患者选择合适的一线生物制剂成为对症治疗的关键。传统上，医生只能根据临床指南和经验为患者制定治疗方案，基于病情的复杂性和患者个体差异，导致生物制剂的有效应答率只有约30%-50%[1]。“LAFA平台”能够提前预测患者对生物制剂的临床响应情况，不仅可以让医生制定更加精准的用药方案，也能促使患者增强用药信心，积极参与个人病程管理并配合治疗。

　　“LAFA平台”通过模拟体外血液循环的方式，依托新型的微流体技术和荧光标记高速显微成像技术，能够有针对性地观察不同免疫细胞在模拟血管的粘附性，可在患者用药前分析并预测IBD患者对生物制剂的临床响应。医生可根据分析报告制定精准用药方案，进而帮助患者尽早获得正确的治疗，回归正常生活。

　　体外筛查技术的不断演进也正逐渐拓宽这一创新技术在更多疾病领域的应用。本次入围的另一家本土数字医疗创新企业 -- 康云互联，正在探索以数字化方案推动儿童性早熟的早期筛查，同时赋能全病程管理闭环的形成。目前，我国儿童性早熟发病率为2.91%（女孩）和1.74%（男孩）[2]，且发病率逐年提高，总体现状日趋严峻。目前，儿童性早熟的筛查仍以传统的激发试验方法为主，其过程繁复、风险大，无法针对大规模的人群样本进行筛查。从而导致大量的患儿错过诊断和治疗的最佳时期。针对儿童性早熟的筛查瓶颈，康云互联开创了“儿童性早熟筛查试剂”，在互联网体外诊断技术的帮助下，患儿家长借助几滴患儿尿液就可以在几分钟内得到精准的性早熟疾病风险评估结果。相较于传统方案，这一创新解决方案具有可及性强和效率高的优势，有望让儿童性早熟筛查步入“便携时代”。

　　“儿童性早熟筛查试剂”通过以新型材料制成的智能试剂和具备先进算法的虚拟实验室之间的联网协同，借助尿液即可完成疾病风险评估，极大地简化筛查过程，提高筛查可及性。此外，“儿童性早熟筛查试剂”还将参与到患儿从确诊到治疗的全流程中，通过快速筛查记录病患数据信息，指导医生用药计量及治疗进程，形成全流程病程管理的闭环，成为儿童性早熟疾病的早筛诊断的又一个里程碑。

　　合作共赢，释放“数智”方案新价值

　　StickyCell和康云互联与武田中国的合作依托武田中国旗下开放式的创新孵化器TakedaSpark+开展和进行。TakedaSpark+以“合作、共赢、落地”为核心战略，以落地为导向，旨在与优秀的本土初创企业携手构建数字医疗领域从孵化到商业化全周期的产业合作模式。得益于在消化和儿童性早熟治疗领域积累的专业洞见，武田中国助力初创企业将创新技术快速投入实践领域，不断优化产品落地场景，释放创新产品在医疗领域的价值。

　　StickyCell创始人程锵博士表示：“本次与武田中国进行验证性试点合作将帮助StickyCell验证产品在筛查检测上的巨大临床价值。我们期待深化与武田中国的战略合作，加快数字化医疗技术的开拓进程，与武田携手将产品服务于临床，解决医生的临床痛点，为患者造福。”

　　康云互联CEO吴凡表示：“此次与武田中国的合作对于康云互联而言是开创性的。我们期待与武田中国的团队碰撞出更多专业、新颖、并能够为患者带来福音的洞见，利用康云互联的智慧医疗检测方案，共同完善现有的筛查诊断方案，攻克儿童性早熟这一类小众疾病的诊断难题。”

　　随着“健康中国2030”战略的不断推进与实施，体外诊断技术在疾病的筛查和早期诊断领域将释放出更大的潜力。从快捷检测到伴随诊断，数字化技术将不断应用于更多场景下的患者全病程管理中。数字化发展的一小步带动了疾病筛查革新的一大步。未来，武田中国将通过TakedaSpark+这一开放式创新孵化平台，携手本土数字医疗合作伙伴，共同推动疾病筛查诊断的进步，加快中国数字化医疗领域的发展步伐。

　　参考文献：

　　[1].  Sandborn WJ, et al. N Engl J Med. 2013 Aug  22;369(8):711-21.

　　[2].  中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组,中华儿科杂志编辑委员会.中枢性性早熟诊断与治疗专家共识（2022）[J].中华儿科杂志, 2023,61(1):16-22.DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20220802-00693.

　　消息来源：

　　上海思迪奇生物有限公司

　　康云互联科技有限公司