九价HPV疫苗扩龄至9-45岁 已经接种二价四价还能换九价吗？

　　导读：8月30日，默沙东宣布九价HPV疫苗扩龄至9-45岁。

　　九价HPV疫苗扩龄至9-45岁

　　进口九价HPV疫苗的接种年龄范围进一步扩大。

　　8月30日晚间，知名跨国药企默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，这款疫苗的适用人群已拓展至9岁至45岁的女性。此前，九价HPV疫苗获批的接种年龄为16岁至26岁的女性。

　　为何要接种HPV疫苗？

　　据新京报，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。

　　2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15—44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。 在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致 ，虽然HPVA16\18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但是在中国却存在着差异性，一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示，中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPVA16、52、58型。

　　中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出，青少年女孩接种HPV疫苗，容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。

　　随着年龄增长，女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降，更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。研究表明，对于已经发生性行为的女性，接种HPV疫苗也有很好的保护作用。

　　2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年，要实现90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接种的目标，这也是全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。疫苗接种、筛查和治疗是消除宫颈癌的三个关键措施。乔友林此前在接受新京报采访时指出，要消除宫颈癌，短期内要通过筛查，长远效果看，要借助疫苗接种。

　　九价HPV疫苗

　　为什么可以再批新适应症？

　　国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种，为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢？

　　九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

　　任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

　　重要的是，对九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗（9-15岁）；而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险，因此可以给女性更全面的防护。

　　已经接种了四价HPV疫苗

　　还有必要接种九价HPV疫苗吗？

　　浙江大学医学院附属邵逸夫医院宫颈疾病门诊负责人、妇产科晏菱副主任医师表示，全程接种完四价HPV疫苗，间隔12个月，可以再打3针的九价疫苗。但晏菱同时指出，二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上，九价疫苗目前还较难预约，大家可以按需接种。

　　四价HPV疫苗未足剂次接种完毕

　　中途能否更换九价HPV疫苗？

　　晏菱副主任医师表示，不建议这么做。“目前尚无相关临床研究支持九价HPV疫苗和其他疫苗更换使用。因为剂型不同，HPV疫苗互换后的安全性、免疫原性、效力等都无法确认。”

　　40岁以上女性

　　或已经感染过HPV病毒的

　　还有必要接种疫苗吗？

　　晏菱副主任医师表示，非常有必要！虽然开始性生活之前的青春期女性接种HPV疫苗，它的保护效率最大，效果最佳，但实际上，到了40岁，甚至45岁女性，依然有必要接种HPV疫苗。因为女性有两个HPV感染年龄高峰，其中40-44岁是其中一个高峰。

　　同时，对于已经感染过HPV病毒的女性，接种HPV疫苗也能获益。

　　当然，晏菱副主任医师提醒，接种HPV疫苗后仍需定期进行筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有HR-HPV型别。

　　专家：二价四价疫苗性价比更高

　　无需执着“九价护体”

　　据央视财经报道，HPV疫苗分为三种型号，二价、四价和九价，二价适用于9~45岁，可预防HPV16和18，这也是最容易引起宫颈癌的两种病毒；四价适用于20~45岁，可以预防HPV16、18、11、6四种病毒；九价适用于16~26岁，可以预防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九种病毒。因为九价疫苗相对预防的病毒种类更多，因此不少适龄女性更希望尽早接种九价疫苗。

　　近年来，随着国内需求爆发，默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增长迅速。根据中检所数据，截至2021年上半年，我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂，较上年同期增长超过400%，不过相对于国内庞大需求群体而言，这一体量仍是杯水车薪。

　　不过，首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，其实不推荐盲目去追求接种九价疫苗，更推荐在适龄的时候及时去尽早地接种疫苗。

　　刘军介绍，接种二价和四价疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。

　　北京和美妇儿医院百子湾院区院长李红霞表示，HPV的16型和18型是引起宫颈癌主要的病毒，大概70%的宫颈癌都是由这两种病毒的持续性感染所引起的，二价和四价基本上都能起到非常好的预防作用。

　　接种了HPV疫苗后，是否可以不做宫颈癌筛查？

　　HPV疫苗是全球首个批准预防癌症的疫苗，从HPV感染到发生宫颈癌，需8年～10年的时间。在这期间，若能早期阻止HPV感染所致的病变，或及早诊断和正确治疗，可以控制病变向癌症发展。

　　由于目前已上市的HPV疫苗均未涵盖所有的高危基因型，且现有疫苗对已感染人群的保护效果不明，尚有一些高龄人群处于疫苗适用年龄范围之外，为更好地预防宫颈癌，WHO最新的指导原则建议：接种HPV疫苗是预防宫颈癌综合措施的一个组成部分，不能取代常规宫颈癌筛查工作，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。

　　女性体检项目中现有成熟的宫颈癌早期筛查技术，包括宫颈刮片检查、宫颈液基薄层细胞学检查（TCT）、阴道镜检查等，是疫苗一级预防之外的二级预防措施。为了保护广大女性健康，同时不能忽略宫颈癌定期筛查。

　　HPV疫苗接种有哪些注意事项？

　　九价HPV疫苗的接种同其他疫苗一样，应该严格遵守说明书中的接种对象、免疫程序、接种说明和注意事项等。以下情况已在注意事项中说明：妊娠期间应避免接种，若女性已经或准备妊娠，建议推迟或者中断接种，妊娠期结束后在进行接种；哺乳期妇女应慎用等。

　　（中国小康网综合中国政府网、新京报、每日经济新闻、杭州日报等）