纳米新世界！纳微科技：15年磨一球

中国小康网 独家专稿

文｜《小康》·中国小康网 袁凯

　　在纳微科技董事长江必旺看来，对于纳米技术、纳米材料来说，现在是最好的创业时代。“纳米材料、纳米技术都是很多产业里的卡脖子问题，以前即使国内能做，导入市场也很困难，但现在为了产业自主安全，下游产业也开始有意识地支持上游做纳米材料的企业。”

图片/米粒

　　在制药领域，它极高的比表面积使其具有强大的吸附性能，能够键合特殊功能基团，成为所有生物药和天然药分离纯化过程中不可缺少的材料；在药物制剂领域，它可以使药物在人体里缓慢释放，以减小药物的毒负作用，增加药物的有效性；在平板显示领域，单分散、粒径高度均一的它可以作为间隔物用于控制液晶盒厚，起到支撑上下基板的作用；在酶催化领域，它作为酶固定的载体可以保持酶的高度专一性和催化效率，提高酶的稳定性和寿命……

　　它就是纳米微球。而微球材料的制备与应用一度是“制约中国工业发展的35项‘卡脖子’技术之一”，被称为“民族工业不能承受之轻”。

　　微球，顾名思义就是指尺寸小到微米、纳米级的球形颗粒。微球虽小，作用却大，生物制药、分析检测、IVD体外诊断、石油化工、液晶显示屏等行业都要用到。而高性能微球材料制备技术壁垒高，涉及生物、材料、化学、物理等多门学科，且由于精度是纳米和微米级，难以精确控制，其制造难度极高。

　　2018年，贸易战争在中西方国家悄然展开，我国35项高度依赖发达国家的核心技术和设备遭遇“卡脖子”命运，其中高性能微球材料制备与应用赫然在列。一年后，纳微科技以自主研发的单分散硅胶微球、单分散聚合物微球、手性色谱填料制备技术打破国外长期垄断的格局，改变了色谱填料长期依赖进口的局面。而这一切得从纳米微球制备技术说起。

　　立足原创，打破国外垄断

　　从攻克技术到最终产业化落地，需要多久？纳微科技的回答是15年。

　　2022年底，跨国药企诺华将“格列卫”中国市场的商业推广权交给了国药控股。“格列卫”是诺华研发的用于治疗慢性骨髓性白血病、胃肠道基质肿瘤等癌症的第一代靶向药物。它使慢性颗粒性细胞白血病患者的十年生存率从以前的不到50%，增加到现在的90%左右。在电影《我不是药神》中，格列卫高昂的价格让不少患者望而却步。

　　诺华为何放弃高价药的商业推广？其背后原因在于，在格列卫的化合物专利过期之后，陆续有国产仿制药成功生产。到2023年7月，格列卫的价格已经降到了千元级别，最低的甚至只需要数百元。

　　在大众看来，仿制药似乎只需要等待原药专利过期，再自行生产就完事了。其实不然，仿制是否能够取得成功，更为关键的是技术能否突破。在化合物专利之外，原研药企通常还会在原料合成路线、制剂方法等领域做专利布局。而微球材料制造技术，正是生物制药行业里疫苗、抗体、胰岛素、抗生素等生物药核心生产环节的重要基础原料，几乎可以决定药品的质量与成本。可以说，做不好微球技术，就做不好药。

　　纳微科技是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一，于2021年在上交所科创板成功上市。而这一切更要追溯到10多年前。

　　2006年，纳微科技董事长江必旺辞掉美国罗门哈斯公司项目团队负责人职务，带着家人回到了中国。2007年，其与合伙人一起成立了纳微科技，专注于研究生物制药领域“卡脖子”技术——分离纯化用纳米孔道结构微球。彼时，中国该领域基本依赖进口， 被GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等国际大型企业垄断。

　　创业从哪做起？是直接对国外现有技术进行拷贝之后做细微创新，还是从底层逻辑入手，突破核心技术，避免受制于人？江必旺与纳微科技选择了后者。彼时，国内生物制药企业少有能独立生产微球的，国内的微球几乎全由国外极少数公司提供。被垄断直接导致国内厂商没有议价权，这几乎使得中国生物制药难以取得重大发展。

　　创业前期，纳微科技并没有直接跳转生物制药微球技术，而是从液晶显示屏的微球入手。仅用了两三年，纳微便在LCD面板领域站稳了脚跟。纳微不仅填补了国内微球技术的空白，更领先于国外技术。当时，国外大部分企业生产的纳米微球颗粒是不均匀的，需要一道工艺筛出大小均匀的微球。但纳微科技的精准制造技术，实现了纳米微球粒径大小及粒径分布的精准控制。以用在显示屏上的间隔微球为例，全世界只有两家日本公司可以做，整个生产工艺过程需要6个月的时间。但纳微成功研发并产业化的新一代微球技术仅用6天的时间就可以做到日本6个月生产工艺的结果。

　　面板市场的收益帮助纳微在生物制药微球领域投入更多研发基金。作为一家研发驱动型的高新技术企业，纳微将研发放在核心地位，研发费用逐年增加。对于初创企业而言，难以招募到顶尖人才是一个无法避免的问题。针对这一点，哪怕是普通院校的毕业生，作为技术专家的江必旺也直接领导。他认为，研发最重要的是耐心，哪怕基础差一点，如果可以专注于一个领域，经过十年的努力，也能成为国际领先的专家。纳微因此形成了“领域专家”人才培养模式，设置专人专岗，以专人长期专注特定领域研发的方式，加速相关人员的经验积累与技术水平提升。

　　经过多年攻关，纳微在多个高端微球制备技术领域取得突破，打破了国外企业的长期垄断。

　　打开国内微球市场

　　如今，在制药领域里，纳微科技不仅实现了中国“色谱芯”自主供应，还一举颠覆了传统硅胶色谱填料的制备模式。纳微科技成为世界上唯一一家可以大规模生产单分散硅胶色谱填料的公司，为世界硅胶色谱填料微球精确制备技术做出了重大贡献。截至2021年，纳微的微球业务在生物医药业务市场营收达到3.9亿元，以年均近80%的速度持续上升，这个数据意味着其微球产品已经真正帮助了国内胰岛素药物降低生产成本，为1.6亿国内糖尿病患者真真切切减轻了负担。同时纳微科技性能更优、效率更高的微球也敲开了国外生物制药市场的大门。

　　2021年6月，纳微科技正式在上海证券交易所科创板挂牌上市，首日涨幅高达1274%，刷新彼时科创板上市首日涨幅纪录。回望2006年公司初创之时，纳微花了15年时间，使得纳米微球材料的制备与应用真正成为国人自己的技术。

　　江必旺坦言，纳微科技上市，让纳米微球材料相关产业链的企业“由死向生”。以微球材料相关展会为例，以往参展的几乎都是跨国公司，但是近两年的展会，国内公司明显更多了。也就是说，纳微科技上市前后，微球材料行业发生了巨大的变化，纳微科技被关注后，吸引大量人才和资本涌入，原来一些“奄奄一息”的公司也重现生机。数据显示，纳微科技带动了中国整个纳米产业产值超1000亿元。纳微的成功，还促进了科研成果转化，越来越多的专家、教授，从科研所走出去，投身于科技成果转化，推动产业化的发展。

　　作为一个应用领域广泛的新兴产业，纳米产业链长，上游是技术研发设备，中游是纳米材料产销，下游则是应用场景。由于纳米技术是一种交叉融合的底层技术，在可控的条件下能改变原子的结构以创造一种新的分子，因此涉及的产业链众多。目前中国纳米材料产业市场参与者众多，市场较分散。特别是在中游的材料领域，涌入了大量入局者。

　　中研网预计，在纳米材料领域，我国未来有望在基础工业材料以及显示器零件的细分市场上有所突破，带动整体纳米材料市场规模在2025年突破3000亿元，2026年预计突破3700亿元。

　　而纳米微球作为功能性新材料，在众多高新技术领域应用广泛，行业发展前景较好。未来伴随研究深入、技术进步，我国纳米微球行业发展速度将不断加快。受益于细分产品应用需求增长，我国纳米微球市场空间不断扩展。未来具备高性能纳米微球研发及生产能力的企业将占据我国市场更大空间。

　　与此同时，在江必旺看来，中国的纳米产业和欧美比仍有差距，目前只是在某些领域有突破，还需要沉下心来。“对于纳米技术、纳米材料来说，现在是最好的创业时代。因为纳米材料、纳米技术都是很多产业里的卡脖子问题，以前即使国内能做，导入市场也很困难，但现在为了产业自主安全，下游产业也开始有意识地支持上游做纳米材料的企业。”

　　未来发展：多领域齐头并进

　　随着国际形势日趋复杂，关键材料的安全供应与国产化的重要性日益凸显。中国14亿人口带来巨大的医药市场需求、国际重磅生物药专利到期、大量海归人才回流以及国内资本助力，为中国生物药的发展提供了前所未有的历史机遇，也将进一步刺激色谱填料与层析介质需求这类微球应用需求的增长。但挑战依然存在，随着越来越多生物药研发成功，其结构也越来越复杂。

　　纳微官网显示，经过十几年的发展，公司已经自主掌握了多项核心技术，包括纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制技术、纳米微球孔径大小、孔径分布和比表面积精确调控技术、纳米微球表面改性和功能化关键技术、高机械强度纳米微球生产技术、纳米微球规模化生产工艺技术。

　　未来三到五年，纳微希望加快平台型产品布局，形成仪器、填料和耗材、工艺技术服务在内的整体解决方案能力，推动更多应用领域的转化。具体而言，纳微将围绕生物医药工艺服务环节，增强全产业链覆盖和服务能力，给客户提供更加全面的解决方案。2022年纳微在成都设立应用实验室，2023年又在广州和北京新设2个应用实验室，目的都是贴近客户需求，做好工艺服务。

　　目前纳微的主要资源集中在生物医药领域，包括前端的合成、中间的纯化、后端的分析检测。2022年收购赛谱仪器之后，业务间的协同效应增强；纳微还积极在合成端布局，于2023年上半年推出了核酸合成仪，目前正在推进核酸合成载体微球的研发；在子公司纳谱分析的色谱分析耗材的基础上，纳微下一步计划是充分利用团队资源优势，积极探索分析仪器领域的市场布局，增强公司在生物医药后端分析检测环节的服务能力；公司在布局分析仪器领域的同时，也能够横向拓展到生命科学、食品安全、环境保护和能源化工等大应用分析领域。

（《小康》·中国小康网 独家专稿）

本文刊登于《小康》2024年1月上旬刊