CBS：药监局展望新冠疫苗在2023年新突破 口鼻喷剂黏膜免疫首当其冲

该公司首席执行官 J. Robert Coleman 对该疫苗进入美国市场的机会持乐观态度，并表示他们的疫苗与该领域其他产品的区别在于数据显示其直接功效的前景。

Vaxart 首席执行官肖恩·塔克 (Sean Tucker) 表示，另一种可能的黏膜疫苗可能很快就会进入所谓的“挑战试验”，作为药片服用。

他的公司在 6 月与英国公司 hVIVO签署了一项协议，开发“世界上第一个人类 Omicron 挑战模型”，该模型将故意用病毒感染接种疫苗的志愿者，以期加速他们的发现。Tucker 说，hVIVO 目前正致力于验证他们方法的结果。

塔克说：“他们还没有宣布何时完成这项工作，但假设一切顺利，它会在今年完成，我们可能会在今年或明年评估我们的疫苗。”

中国监管机构批准CanSino Biologics 将其早期疫苗重新包装成鼻腔喷雾剂。印度还批准了 Bharat Biotech 生产的一种选择。该疫苗的美国赞助商 Ocugen 希望开展试验，为在美国市场推出铺平道路。

“我们希望尽快提供 Ocugen 的黏膜疫苗，并正在寻求政府资助的机会，以支持 OCU500 的开发，”Ocugen 的发言人蒂芙尼汉密尔顿在一封电子邮件中说。

然而，鉴于阿斯利康和牛津大学去年的尝试取得了令人失望的结果，科学家和美国官员对这些已经获得许可的选择表示怀疑。

“从控制良好的临床试验中也完全不清楚，通过鼻内途径接种现有疫苗（一些国家甚至已经批准）将比现有一代提供真正有意义的好处，”观点共同作者写道。上个月由 FDA 最高疫苗官员 Peter Marks 博士撰写。