合众社:专家呼吁美国药监局批准纳洛酮成为非处方药 用于缓解阿片过量症状
《小康》 ● 中国小康网 2023-02-16 09:50:47
纳洛酮在世界卫生组织的基本药物清单上,通常在给药后 30 至 90 分钟内起作用。响应者被教导在拨打 911 之前给服药过量的受害者服用一剂易于使用的鼻腔喷雾剂。
目前,美国 28 个州为使用或提供纳洛酮的人提供民事责任、刑事责任和专业纪律处分豁免权。
FDA 周三表示,2021 年美国的纳洛酮处方达到 150 万。
Narcan由位于加利福尼亚州圣莫尼卡的Opiant Pharma 制造。其被许可人 Emergent BioSolutions 生产在美国和加拿大销售的鼻腔喷雾剂。
“我们一直在与零售商和政府领导人等主要利益相关者制定分销计划,”马里兰州Emergent BioSolutions的发言人 Matt Hartwig告诉 NBC。
该公司表示,如果该提案获得 FDA 的最终批准,该药物将在今年夏末在柜台销售。FDA 通常会遵循其独立顾问小组的建议,但并非必须如此。
非处方药咨询委员会患者代表 Elizabeth Coykendall 周三表示:“没有理由将其作为处方保留下来。让我们把它拿出来拯救一些生命。”
作者:老马
责任编辑:王一
来源:《小康》•中国小康网
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