全球首款！国产冻干型新冠奥株mRNA疫苗获批临床

　　6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下简称“瑞吉生物”）宣布，其研发的冻干新型冠状病毒奥密克戎株mRNA疫苗RH109由下设合资公司（武汉瑞科吉生物科技有限公司）分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。本次获批，标志着全球首款冻干型新冠奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段。

　　瑞吉生物CEO办公室表示，目前，奥密克戎变异株仍在全球肆虐，疫情反复造成巨大的社会负担。RH109采用瑞吉生物自行开发的冻干技术，可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性，并能在2至8℃的温度下实现长期储存。临床前研究表明，该产品针对奥密克戎变种病毒能产生有效保护，作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应，显示其良好的免疫原性特征。

　　mRNA又被称为信使核糖核酸，其最重要的作用是通过复制、转录和翻译的过程，直接指导蛋白质的合成。接种新冠mRNA疫苗后，它会促使人体细胞生成刺突糖蛋白。这种蛋白质简称S蛋白，位于新冠病毒的最外层，像一根根突起的刺。这意味着，mRNA疫苗在人体内可表达出抗原，从而激发出包括体液免疫、细胞免疫在内的双重免疫反应。

　　2021年年初，mRNA疫苗因其在医学领域掀起的巨大变革而被《麻省理工科技评论》评为“全球十大突破性技术”。mRNA新冠疫苗，也被称为是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代新冠疫苗。在各种技术路线的新冠疫苗中，mRNA疫苗具有两大优势：一是保护效果好，可以诱导出针对新冠病毒的高滴度中和抗体；二是易于大规模生产，每个批次的生产周期较短，能快速响应病毒变异，满足大量的使用需求。

　　瑞吉生物成立于2019年，是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。公司总部位于深圳，并在上海、武汉设立了研发和生产中心。据介绍，公司自主研发了mRNA的设计与合成、全球领先的非载体递送等核酸药物所需的平台型技术，并将该类技术运用于具有巨大市场前景和临床价值的创新药研发 领域。瑞吉生物目前拥有mRNA技术领域全技术平台，以及独特的mRNA底层原创技术，积累了多项核心专利。可根据临床及成药性需求，“从底层、从源头”高效设计开发可及性强的mRNA药物。（记者 袁璐）