中国新药研发陷材料造假和投入不足困局

 《小康》 ● 中国小康网   2016-02-18 16:30:50

  春节过后的第一次国务院常务会议,总理李克强除部署推动医药产业创新升级外,严厉批评了制药行业存在的问题:“不允许在审批名目下搞那么多五花八门的所谓新药,还不是为了涨价?!”

  自2015年7月起,国家食药总局公布了“史上最严核查令”117号文,根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》的规定,要求1622个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查工作。

  核查令中提及的1622个受理号中,有309个受理号分别属于国内103家上市公司,几乎占医药类上市公司的半壁江山。

  在经历半年多的自查与核查之后,药物临床试验数据清理工作已接近尾声。根据国家食药总局年前公布的最新数据,截至目前,国家食药总局共撤回727个产品,不予批准数量为34个,撤回率为44.82%。

作者:李妍
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来源:财新网