【财智头条】小林制药陷入红曲风波，部分保健品或引发肾脏疾病

　　据日本时事通讯社24日报道，日本制药巨头小林制药公司22日以可能危害人体健康为由，紧急召回该公司生产的约30万份含有红曲成分的保健品。报道还称，除了自留两成红曲生产药品，小林制药将八成左右的红曲出售给其他食品公司。

　　日本宝酒造公司24日发布消息称，因该公司生产的一款酒使用了由小林制药提供的红曲原料，决定召回市场上约10万瓶酒。

　　日本《读卖新闻》报道称，小林制药22日表示，部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者，近期出现肾脏疾病。鉴于这一状况，公司决定召回含有相关成分的3款产品。涉事产品共三款，分别为“紅麹コレステヘルプ”“ナットウキナーゼ　さらさら粒GOLD”“ナイシヘルプ＋コレステロール”，均为改善胆固醇的保健产品。

　　据报道，今年1月起，小林制药已陆续收到13名消费者在服用相关产品后身体不适的报告，其中有6人住院治疗，有的患者甚至还需要进行透析。为防止更多消费者健康受损，该公司呼吁消费者立即停止服用。22日晚，小林制药社长公开向公众鞠躬道歉，但据日媒称，该公司16日已发现问题，却过了近一周才宣布召回相关产品。对此，小林制药承认决策迟缓。

图源：环球时报

　　保健品或引发肾脏疾病，国内电商平台有售

　　3月22日，小林制药通过官微发表声明称，公司在日本制造、销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”，收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告。针对此情况，公司对该产品及其所使用的红麹原料（自社制造）进行了成分分析，结果发现部分红麹原料中可能含有非预期的成分。部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆。

　　目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的，公司决定自主召回红麹原料相关产品。

　　在声明中，小林制药对天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店的消费者表示，如果持有以下【红麹胆固醇颗粒 60粒，条形码4987072059708】，请停止继续食用。另外，如果消费者曾食用过以上产品，并感觉身体不适，请咨询客服中心。同时，如果消费者持有该产品，也请联系客服中心，公司将向消费者说明退货及退款方式。

　　据人民日报健康报道，3月24日记者在多家电商平台搜索发现，目前小林制药官方电商平台没有上述三款相关产品出售，但许多代购商家仍在出售涉事召回产品。

图源：人民日报健康客户端

　　医法汇创始人张勇律师指出，代购渠道存在一定不透明性，在质量控制方面可能会存在疏漏，例如召回信息无法及时传达到代购商家、消费者方，涉及利益问题时，存在风险的产品可能还会持续流通。

　　“如果跨境代购保健品质量产生问题，销售平台、销售主体都需受到相应监管部门的监督处罚，要承担相应的法律责任。”张勇提醒，消费者购买保健品要通过正规、公开、透明的渠道，维护自身合法权益。

　　小林制药延迟召回背后：工厂管理或存在缺陷

　　日本产经新闻22日发布分析报道称，小林制药在药品和日用品领域打造了多款爆款产品。此次13人服用该公司销售的功能性食品后患上肾脏疾病一事，损害了该公司的信誉并动摇了其管理层。在保健食品的需求不断上升的如今，意外事故和副作用带来的风险再次凸显。

　　报道显示，小林章浩在当日新闻发布会上表明，调查该事项花了很长时间，做出召回相关产品的决定为时过晚。

　　公司称，自1月中旬开始收到为患者进行检查的医生的一系列询问，小林章浩表示，当他在2月6日收到第一份报告时，就“已经做好了召回的准备”。然而，直至3月中旬公司在重新检查红曲等原材料的生产数据并发现分析结果表明存在“未知成分”后，才最终决定主动召回相关产品。

　　据报道，在对相关产品初步检测时并没有发现“橘霉素”（一种已知由红曲霉菌产生的有毒化合物），于是公司认为患者住院可能是出于过敏等个人原因。因此在公司掌握能够检测出未知成分的方法时已经过晚。

　　根据公开资料，橘霉素是一种常见于食物中的霉菌毒素。它是真菌产生的次生代谢产物，会污染长期储存的食物，并会引起不同的毒性作用，如肾毒性，肝毒性和细胞毒性作用。橘霉素主要存在于贮藏谷物中，但有时也存在于水果和其他植物产品中。

　　直到去年12月，红曲米的原料都是在该公司位于大阪的自有工厂生产，产品则由合作伙伴公司生产。公司制造总部经理山下健二否认了人为污染的可能性，他表示“工厂内严格控制进入，只有指定的员工才允许进入。”

　　然而报道认为，不能排除工厂的管理体系可能存在隐形的缺陷。企业必须紧急厘清疾病与产品之间的因果关系，发现问题及时作出回应。

　　另据央视财经报道，本次召回的相关保健品此前在日本的不少药妆店均有售，因此不排除部分访日游客买到相关产品的可能性。此外，目前部分中国国内的电商网站上仍在销售相关产品，提醒购买过类似保健品的消费者尽快确认，并立即停止服用厂商已宣布召回的产品。

　　百年家族企业：小林制药连续24年净利润增长

　　公开资料显示，小林制药是一家以产品开发为主的企业，主要从事药品、医疗器械、日用品、食品等的研发生产与销售。1886年创立初期时名为“小林盛大堂”，当时总部位于日本名古屋。公司成立于1998年，产品不仅在日本国内销售，还销往美国、英国、东南亚等世界各地。上海小林日化有限公司是小林制药在中国的独资子公司。

　　小林制药目前在中国国内销售的品牌主要有一次性使用怀炉系列“暖宝宝”、退热冷贴系列“冰宝贴”、芳香剂系列“爽花蕾”及“香居源”等。

　　据小林制药在其日本官网披露的最新业绩，2023年上半年公司销售额为736亿日元（约合35亿元人民币），同比增长3.3%；营业利润为104亿日元（约合5亿元人民币），同比增长5.5%；当期净利润为78亿日元（约合3.7亿元人民币），同比增长2.1%。

　　小林制药表示，上半年营业利润与上年相比增加了6亿日元的利润。主要原因包括因增收及降低成本，同时，广告宣传费减少8亿日元等。此外，在汇率方面也带来一定积极影响。

　　据悉，截至目前，小林制药已经实现了连续24年净利润增长。

　　（微信公众号“财智头条”综合自：齐鲁壹点、央视财经、深圳商报、人民日报健康客户端等）

　　编辑：白静

　　校对：风华

　　审核：龚紫陌