合众社：美国药监局酝酿涉及新冠病毒以外疾病新药审批 哪些药物将带来重大影响

根据疾病控制和预防中心的数据，美国约有 620 万人患有心力衰竭，或器官执行其主要功能（泵血）的能力受损。

然而，存在几种不同形式的心力衰竭，超过一半的病例涉及射血分数降低，旧金山退伍军人医疗中心的 Teerlink 说。

射血分数是每次心跳时离开心脏左心室的血液百分比 - 血液在分配到身体其他部位之前经过的最后区域 - 梅奥诊所说。

在正常心脏中，每次泵送约有高达 60% 至 65% 的血液离开左心室，但在射血分数降低的心力衰竭患者中，这一数字小于 40%，前向血流量减少至重要器官并导致肺部和腿部充血或积液，Teerlink 说。

他说，目前治疗心力衰竭的方法最初是针对糖尿病、心绞痛、高血压或肺动脉高压等其他疾病开发的，后来才被发现对治疗心力衰竭有效。

然而，Teerlink 说，一种新药 omecamtiv mecarbil 是第一种专门用于改善心力衰竭患者心脏功能的药物。

为此，它以心脏收缩细胞的肌球蛋白头为目标，有效地增加了泵送功能，他说。

“将肌球蛋白头想象成拉绳子的手——omecamtiv mecarbil 每次心跳都会让更多的手拉绳子，”他说。

Teerlink 说，这意味着心脏的左心室将更多的血液泵送到身体的其他部位，而不会增加一个人出现心律异常或需要更多氧气来维持心脏功能的风险。

Teerlink 说，预计 FDA 将在 2 月底对 omecamtiv mecarbil 做出裁决，他参与了该药物背后的基础科学和关键的临床试验。

然而，在 12 月，该机构的心血管和肾脏药物咨询委员会以 8 比 3 的投票结果反对批准该药物，反对者认为该药物未能降低患者在临床试验中发生心力衰竭事件的风险。