合众社:美国药监局酝酿涉及新冠病毒以外疾病新药审批 哪些药物将带来重大影响

 《小康》 ● 中国小康网   2023-01-30 09:59:15

中国小康网01月30日讯 老马 专家告诉合众社 UPI,预测新药何时在美国上市从来都不是一门精确的科学。而且自 COVID-19 大流行开始以来,预测变得更加困难。但一些即将出现的药物有可能产生重大影响。

Ajai Chari 博士说,一种治疗罕见血癌的新疗法在临床试验中产生了“有希望的”结果

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美国合众国际社UPI报道,在过去三年中,负责监督药物审批程序的美国食品和药物管理局将大部分注意力集中在以创纪录的速度批准 新冠病毒测试和疫苗的使用上。

但 FDA 也因其对阿尔茨海默氏症药物 aducanumab 的有争议的批准而受到抨击,其研究引发了对该药物安全性和有效性的担忧。

旧金山 VA 医疗中心心力衰竭项目主任 John R. Teerlink 博士在电话采访中告诉 UPI,过去几年“FDA 经历了很多”。

他说,这种“外部”因素会影响管道中药物的批准过程,包括那些处于临床试验最后阶段的药物,从而延迟过程。

尽管如此,一些可能在 2023 年获得批准的药物可能会对数百万人的健康产生重大影响。

作者:老马
责任编辑:王一
来源:《小康》•中国小康网
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